Prisys Biotechspecijalizirao se za napredna istraživanja nehumanih primata (NHP), iskorištavajućimodeli cynomolgus majmunai translacijske platforme za podršku pretkliničkom razvoju lijekova. SAAALAC puna akreditacija, podržavamo najviše standarde dobrobiti životinja i znanstvenu strogost, omogućujući globalnim biofarmaceutskim tvrtkama generiranje pouzdanih, klinički prevodivih podataka.
Zašto su studije biodistribucije važne
Studije biodistribucije kamen su temeljac pretkliničkih istraživanja. Oni pružaju kritički uvid uapsorpcija, distribucija, metabolizam i izlučivanje (ADME)profil kandidata za lijek-posebno njihovu lokalizaciju i kinetiku unutar ciljnih organa i tkiva.
Cynomolgus majmuni, zbog svojebliska genetska, fiziološka i patološka sličnost s ljudima, služe kao model bez premca za predviđanje ponašanja ljudi prema drogama. Ove studije su nezamjenjive za:
- Smanjenje stope neuspjeha kliničkih ispitivanja
- Razumijevanje mehanizama djelovanja
- Optimiziranje režima doziranja
- Procjena sigurnosti i podrškeIND podnesci
Temeljne platforme tvrtke Prisys Biotech za studije biodistribucije
1. Napredno snimanje i analiza
- MRI & CT: Opremljen saMRI visokog-polja 1,5Ti40-slojni CT, nudimo skeniranje visoke-razlučivosti s naprednom post{1}}obradom (3D-ASL, analiza perfuzije, kvantifikacija masti, analiza plućnih nodula, cerebralna perfuzija itd.).
- PET-CT / PET-MR / SPECT: Kroz suradnju s bolnicama, Prisys nudi radioaktivno obilježene studije praćenja zakvantitativna biodistribucija i procjena metabolizma. Na primjer, planirane studije uključuju [18F]-označeni inzulin PET-CT za unos-u-mozak.
2. Precizna dostava lijeka do ciljnih organa
- iMRI-Vođena isporuka lijekova: prvi azijski intraoperativni MRI-vođeni sustav omogućujesub{0}}milimetarska točnostza-isporuku usmjerenu na mozak, u kombinaciji sisporuka-poboljšana konvekcijom (CED). Ova platforma je primijenjena uprogrami genske terapije(npr. AMT-130 za Huntingtonovu bolest).
- DSA-Vođena perfuzija organa: Digitalna suptrakcijska angiografija osigurava precizno vaskularno ciljanje za cerebralnu i kardiovaskularnu isporuku lijekova.
- Nazalni-u-mozak (N2B) isporuka: Optimizirani uređaji i slikovne procjene podržavaju strategije isporuke lijekova CNS-u.
- Intratekalna (IT) administracija: Omogućuje procjenu izravnih učinaka na CNS, uključujući EEG{0}}temeljene procjene.
3. Sveobuhvatno prikupljanje i analize bio-uzoraka
- Uzorkovanje: Uzorci seruma, plazme, CSF-a, biopsije jetre, bubrežnog tkiva, mrežnice, urina, fecesa i sluznice.
- Kućni-testovi: Hematologija, biokemija, koagulacija, protočna citometrija, profiliranje citokina, IHC, HE bojenje, RT-qPCR.
- Suradničko testiranje: LC-MS, ELISpot i napredne bioanalitičke usluge s partnerskim laboratorijima.
Primjeri primjene
- Neurološki poremećaji i genska terapija: iMRI-vođena intracerebralna injekcija za oligo, omogućavajućimapiranje biodistribucije-u stvarnom vremenu.
- Isporuka-nazalni-mozak: Procjena novih uređaja za učinkovit prijenos lijeka u CNS, potvrđenih CT slikom i fMRI.
- PK i studije biodistribucije: Za procjenu biodistribucije jetre i PK plazme korištenjem biopsija i serijskih uzoraka.
- Bolest bubrega i transplantacija: Korištenje MRA i histopatologije za procjenu perfuzije presatka i učinaka lijeka na odbacivanje i fibrozu.
Zašto biti partner s Prisys Biotech
- Istraživački centar NHP: objekt od 4000 m² za smještaj do 500 cynomolgus majmuna s punim kirurškim, slikovnim i intenzivnim mogućnostima.
- Iskusan multidisciplinarni tim: kliničari, farmakolozi, veterinari i znanstvenici s dokazanom stručnošću u istraživanjima na velikim-životinjama.
- Fleksibilni modeli suradnje: Od prilagođenog dizajna studije do-do-pretkliničkih paketa koji premošćuju pretkliničke i kliničke faze.
Zaključak
Integracijom naprednog snimanja, precizne isporuke lijekova i robusnih analitičkih platformi,Prisys Biotechisporučuje visoko{0}}kvalitetne translacijske podatke o biodistribuciji. Naši modeli cynomolgus majmuna osnažuju globalne farmaceutske tvrtke da ubrzaju razvoj lijekova, poboljšaju kliničku relevantnost i smanje rizike translacije.
📩 Kontaktirajte nas nabd@prisysbiotech.comistražiti mogućnosti suradnje.
