Prisys Biotechje vodeća predkliničkaCRO se specijalizirao za translacijska istraživanja pomoću-neljudskih primata (NHP). Koristeći svoje veliko iskustvo scynomolgus majmuni (Macaca fascicularis), Prisys pruža sveobuhvatnu podršku zaprocjena učinkovitosti, procjena sigurnosti, studije biodistribucije ifarmakokinetičke (PK) analize, pomažući globalnim partnerima da skrate cikluse istraživanja i razvoja i povećaju stope uspješnosti kliničkog prijevoda.
Ključne mogućnosti
Prisysove PK studije koriste validirane NHP modele za procjenuapsorpcija, distribucija, metabolizam i izlučivanje lijeka (ADME)preko više ruta administracije. Sve studije provode se prema GLP-ekvivalentnim standardima iIACUC-odobreni protokoli, osiguravajući dobrobit životinja i znanstvenu pouzdanost.
Uobičajeni putovi doziranja i analiza uzorka:
- Intravenozno (IV):Uključujući doziranje bolusom ili sporom infuzijom za određivanje sistemske izloženosti.
- Oralno (PO):Za procjenu bioraspoloživosti i linearnosti doze, s višestrukim vremenskim točkama uzorkovanja plazme.
- Rukovanje uzorkom:Uzorci seruma ili plazme skupljaju se u SST ili EDTA epruvete, obrađuju centrifugiranjem i pohranjuju na -80 stupnjeva za kvantitativnu analizu. PK parametri kao što suCmax, Tmax, AUC, T1/2,iCl/Fizračunavaju se.
Multi{0}}tehnologija precizne dostave lijekova
Prisys Biotech izgradio je integriraniTranslational Delivery Technology Platform, omogućujući ciljanu primjenu lijeka i in vivo praćenje u NHP-ovima. Ova platforma podržava inovativne pristupe isporuci zagenske terapije, biološki lijekovi i-lijekovi usmjereni na CNS, kombinirajućipreciznost, slikovno vođenje i ponovljivost.
1. CNS-Ciljana isporuka lijeka
Prisys prvi upravlja u Azijiintraoperativni MRI (iMRI)–vođeni sustav za navigaciju i isporuku mozga, integrirajući CT, DSA i-ultrazvuk potpomognute intervencije kako bi se postiglo precizno-vremensko, slikovno-vođeno doziranje.
iMRI-Guided CED (Convection-Enhanced Delivery):Omogućuje izravnu intraparenhimalnu infuziju spojeva (npr. virusnih vektora, bioloških lijekova) u specifične regije mozga kao što suputamenilitalamuskorištenjemClearPoint® navigacijaiSmartFlow® sustavi kanila.
Premosnica krvno-moždane barijere:Izravna infuzija mozga povećava lokalnu izloženost i smanjuje sistemsko opterećenje.
Vizualizacija-u stvarnom vremenu:iMRI pruža submilimetarsku točnost i neposrednu provjeru mjesta isporuke i širenja.
Uzorkovanje likvora i PK analiza:Ponovljeno uzimanje uzoraka likvora omogućuje sveobuhvatna istraživanja PK i PD korelacije.
2. Dostava od-do-mozga (N2B).
Prisys razvija protokole za intranazalno-u-davanje mozga za poboljšanu bioraspoloživost CNS-a.
Validacija slike:Putevi isporuke potvrđeni putem CT/MRI kontrastnog snimanja pomoću sredstava kao što su joheksol ili barijev sulfat.
Funkcionalna procjena:Studije fMRI pokazale su-učinke specifične za regiju (npr. promjene perfuzije amigdale i hipokampusa nakon intranazalne primjene inzulina).
Optimizacija uređaja:Evaluacija odNHP sustav suhog prahaza učinkovitost taloženja lijeka u nosu.
3. Plućna dostava lijeka
Prisys pruža specijaliziranerespiratorna isporuka lijekova i inhalacija PKmodeli za istraživanje plućnih bolesti.
- Intratrahealna primjena:Korištenje visoko{0}}mikro-raspršivača za lokalizirano taloženje u plućima.
- Udisanje aerosolom:IskorištavanjeAerogen Solo® nebulizatoriintegriran s NHP ventilatorima za precizno doziranje.
- Bronhoskopska isporuka i uzimanje uzoraka BALF-a:Objekti Prisysa opremljeni su za bronhoskopsku primjenu ibronhoalveolarna tekućina za ispiranje (BALF)zbirka za PK/PD korelaciju.
4. Okularna ciljana isporuka
Prisys podržava oftalmološke studije koje uključujuintravitrealna injekcija (IVT)i očna PK procjena.
Primjer: IVT primjena natrijevog jodata zamodel retinalne degeneracije (RP).indukcija i procjena odgovora na lijek.
5. Druga slika-Vođena isporuka organa
Prisys također nudiDSA-vođena ciljana perfuzija organaiultrazvučno{0}}vođene biopsije preživljavanjaza uzorkovanje PK tkiva (npr. biopsija jetre 48 h i 168 h nakon-doze), omogućavajući analizu distribucije lijeka na temporalnoj tkivnoj-razini.
Zašto odabrati Prisys Biotech
Stručnost za Cynomolgus majmune:Desetljeća iskustva u NHP farmakologiji i translacijskom modeliranju.
Napredne platforme za slike:iMRI, CT, DSA i-ultrazvukom vođene intervencije za preciznu isporuku lijekova.
Integrirana PK-PD analiza:Bioanalitičke i farmakometrijske mogućnosti cijelog-spektra.
Visoka prijevodna relevantnost:NHP podaci koji blisko odražavaju ljudske farmakokinetičke i farmakodinamičke profile.
FAQ
P1: Zašto su cynomolgus majmuni preferirani za PK studije?
O: Njihova velika fiziološka sličnost s ljudima daje visoko prediktivne farmakokinetičke i metaboličke podatke, ključne za razvoj translacijskih lijekova.
P2: Koje vrste ruta isporuke lijekova može podržati Prisys?
O: Prisys podržava intravenozne, oralne, intranazalne, intratekalne, intravitrealne, bronhoskopske i slikovno-vođene rute perfuzije organa.
P3: Može li Prisys provoditi GLP-FK studije?
O: Da. Prisysovi objekti i protokoli su GLP-ekvivalentni i slijede IACUC i međunarodne etičke smjernice.
P4: Kako se analiziraju PK uzorci?
O: Uzorci seruma, plazme, CSF-a ili tkiva analiziraju se pomoću validiranih LC-MS/MS ili ELISA testova, nakon čega slijedi farmakokinetičko modeliranje putem WinNonlina.
P5: Koja terapeutska područja imaju najviše koristi od Prisysovih mogućnosti precizne isporuke?
O: Razvoj lijekova za središnji živčani sustav, dišni sustav i oftalmologiju, posebice genske terapije, biološke lijekove i sredstva-ciljana za središnji živčani sustav.
