U području liječenja raka jajnika, sprječavanje venske tromboembolije (VTE) ključan je korak u poboljšanju ishoda pacijenata nakon-operacije. SHR-2004, obećavajuće FXI-blokirajuće protutijelo koje je razvila tvrtka Hengrui Pharmaceuticals, pokazalo je značajan potencijal u prevenciji VTE kod pacijenata s rakom jajnika. Prisys Biotech (浦灵生物), vodeći u pretkliničkim istraživačkim uslugama, odigrao je ključnu ulogu u dovođenju SHR-2004 od koncepta do kliničkih ispitivanja. Ovaj članak bavi se razvojem SHR-2004, rezultatima kliničkih ispitivanja i kako je stručnost Prisys Biotecha doprinijela njegovom uspjehu.
Razumijevanje VTE izazova kod raka jajnika
VTE je česta i potencijalno smrtonosna komplikacija kod pacijenata s rakom jajnika, osobito nakon operacije. Studije pokazuju da rizik od VTE kod pacijentica s rakom jajnika nakon-operacije može biti u rasponu od 10% do 30%. U uznapredovalim stadijima ili stadijima koji se ponavljaju, taj je rizik čak i veći, zbog čega je učinkovita prevencija ključna za preživljavanje bolesnika. Potreba za sigurnijom i učinkovitijom antikoagulantnom terapijom nikada nije bila hitnija.
Kliničko ispitivanje SHR-2004: korak prema sigurnijem liječenju
SHR-2004, izvorno razvijen kao BJTJ-1837, pokazao je obećavajuće rezultate u kliničkim ispitivanjima. U ispitivanju faze II SHR-2004-202, provedenom na pacijenticama s rakom jajnika, SHR-2004 pokazao je značajno nižu stopu VTE (12,6%) u usporedbi s kontrolnom skupinom (20,2%). Važno je da SHR-2004 nije imao većih slučajeva krvarenja, nudeći sigurniju alternativu trenutnim antikoagulansima. Ovi rezultati označili su značajan napredak u prevenciji VTE, pružajući sigurniju i učinkovitiju opciju liječenja za pacijente s rakom.
Ključna uloga Prisys Biotech u razvoju
Kao vodeća ugovorna istraživačka organizacija (CRO), doprinos Prisys Biotecha bio je ključan u unapređenju SHR-2004. Svojom stručnošću une{0}}modeli primata (NHP)., Model A-V šanta.Prisys Biotech proveo je temeljna predklinička istraživanja kako bi procijenio farmakodinamiku, farmakokinetiku i sigurnosni profil SHR-2004. Njihova vrhunska tehnologija snimanja iSustavi-pokretani umjetnom inteligencijom omogućili su precizno prikupljanje podataka, osiguravajući da je SHR-2004 temeljito procijenjen prije prelaska na klinička ispitivanja.
je inkubiran s testiranim antitijelima (100 ug/mL) ili negativnom kontrolom 5 minuta na 37 ◦C. FXIa supstrat S-2366 dodan je za mjerenje FXIa
aktivnost.
Inovativne platforme Prisys Biotecha, kao što je njihova-tehnologija magnetske rezonancije u stvarnom vremenu za isporuku lijekova i-sustavi analize ponašanja pokretani umjetnom inteligencijom, pružile su detaljno razumijevanje učinkovitosti SHR-2004 u sprječavanju stvaranja tromba bez značajnih rizika od krvarenja. Ovaj opsežni predklinički rad bio je ključan za uspjeh kliničkih ispitivanja.
ispitani su s BJTJ-1837, pozitivnom kontrolom (14E11-hFc, varijabilna domena mišjeg prekursora AB023 spojena s ljudskim IgG4/kapa
konstantne domene), odnosno negativna kontrola (NOV1090, prekursor MAA868) i dodatno ispitan sekundarnim anti-hFc-HRP
antitijelo
Budućnost prevencije VTE i SHR-2004
SHR-2004 ima potencijal da promijeni pravila igre u prevenciji VTE, posebno za pacijente s rakom, koji su pod većim rizikom zbog operacije i kemoterapije. Sa svojim vrhunskim sigurnosnim profilom, SHR-2004 nudi novi, ciljani pristup antikoagulaciji, s manje rizika od krvarenja u usporedbi s tradicionalnim terapijama. Kako se klinička ispitivanja nastavljaju razvijati, SHR-2004 bi uskoro mogao postati standard u liječenju VTE kod onkoloških pacijenata.
Prisys Biotech: Vaš partner u razvoju lijekova
Prisys Biotech nastavlja nuditi neprocjenjive pretkliničke istraživačke usluge, od testiranja učinkovitosti lijekova do procjena sigurnosti, koristeći modele primata koji nisu ljudi i napredne tehnologije. Partnerstvom s Prisys Biotechom, farmaceutske tvrtke mogu osigurati da su njihovi proizvodi spremni za klinička ispitivanja s podacima koji zadovoljavaju najviše standarde sigurnosti i učinkovitosti.
Ako želite ubrzati svoj proces razvoja lijekova, obratite se Prisys Biotechu i otkrijte kako naše usluge mogu pomoći da vaše liječenje oživi.
SHR-2004 je spreman napraviti revoluciju u prevenciji VTE kod pacijenata s rakom jajnika. Zahvaljujući revolucionarnom pretkliničkom istraživanju koje je proveo Prisys Biotech, SHR-2004 je postigao klinički uspjeh, nudeći nadu za bolje ishode pacijenata s manje komplikacija. Kao predvodnik u pretkliničkim istraživanjima, Prisys Biotech je ponosan što je dio ovog značajnog medicinskog napretka.
Ma T, Weng Z, Cao B, Dong Y,. Prva --studija na ljudima koja je procijenila sigurnost, podnošljivost, farmakokinetiku i farmakodinamiku monoklonskog antitijela faktora XI SHR-2004 kod zdravih ispitanika. Stručno mišljenje istražuje lijekove. 2024 Oct;33(10):1075-1082. doi: 10.1080/13543784.2024.2391837. Epub 2024, 22. kolovoza. PMID: 39166425.
He X, Zhang J, Du Y, Liu X. BJTJ-1837, novo antitijelo za blokiranje aktivacije FXI. Res Pract Thromb Haemost. 2023 Feb 7;7(2):100067. doi: 10.1016/j.rpth.2023.100067. PMID: 36936858; PMCID: PMC10017418.
