Kakav je farmakokinetički profil inhalacijskih lijekova?

Farmakokinetički (PK) profil inhalacijskih lijekova složeno je i visoko rizično područje razvoja lijekova, osobito pri prijelazu sa stacionarne na kliničku primjenu. Kao vrhunski pretklinički CRO specijaliziran za velike životinjske modele, Prisys Biotech pruža napredne platforme za neljudske primate (NHP) dizajnirane za premošćivanje jaza između početnog otkrića i kliničke učinkovitosti kod ljudi.

Inhalacijski lijekovi ključni su za liječenje respiratornih stanja kao što su astma, kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) i plućna fibroza. Ovaj način primjene nudi brzi početak djelovanja i ciljanu dostavu u pluća uz značajno smanjenje sistemskih nuspojava.

U Prisysu, naše farmakokinetičke usluge nadilaze standardne ADME studije (apsorpcija, distribucija, metabolizam i izlučivanje). Koristimo Cynomolgus majmune - koji dijele visoku fiziološku i genetsku homologiju s ljudima - kako bismo osigurali translacijske podatke koji točno predviđaju ponašanje lijeka u kliničkim uvjetima.

Apsorpciju lijeka u plućima olakšava velika površina i bogata prokrvljenost. U Prisysu koristimo specijalizirane tehnike isporuke kako bismo optimizirali i izmjerili ovaj proces:

• Napredna isporuka aerosola:Koristimo precizne sustave za inhalaciju suhog praha ili tekućeg aerosola kako bismo osigurali kontrolirano taloženje.
• Intratrahealna (IT) primjena:Za spojeve koji zahtijevaju lokalizirane visoke koncentracije, naše usluge IT doziranja omogućuju izravnu isporuku u donji respiratorni trakt.
• Nose-to-Brain (N2B) inovacija:Osim tradicionalne isporuke plućima, naša N2B platforma istražuje olfaktorni put kao alternativu za lijekove koji ciljaju središnji živčani sustav (CNS), zaobilazeći krvno-moždanu barijeru (BBB).

Jednom apsorbirani, inhalirani lijekovi se distribuiraju kroz plućno tkivo i na kraju u sistemsku cirkulaciju. Prisys se razlikuje po tome što nudi kliničko praćenje visoke razlučivosti i slike za praćenje ove distribucije:

• Precizno snimanje:Koristimo CT, MRI i tehnike vođene ultrazvukom za vizualizaciju strukturnih promjena pluća i praćenje učinaka lijekova u stvarnom vremenu.
• Bronhoalveolarna lavaža (BAL):Naši istraživači provode serijski BAL za prikupljanje tekućine plućne ovojnice, pružajući izravne podatke o lokalnim koncentracijama lijeka i upalnim biomarkerima.

Dok je jetra primarno metaboličko središte, pluća posjeduju specifične enzimske sposobnosti koje mogu promijeniti bioraspoloživost lijeka. Prisys pruža sveobuhvatno PK/PD modeliranje za razumijevanje ovih lokalnih metaboličkih interakcija. Naša stručnost u biouzorkovanju osigurava da uhvatimo točne podatke u različitim matricama - uključujući krv, urin i plućno tkivo - kako bismo mapirali potpuni eliminacijski profil vašeg kandidata.

Proučavanje inhalirane PK predstavlja značajne izazove, od mjerenja taloženja u plućima do uzimanja u obzir fiziološke varijabilnosti. Prisys rješava te prepreke putem:

• Modeli stanja bolesti:Nudimo validirane NHP modele za astmu i plućnu fibrozu (izazvanu bleomicinom), omogućujući vam da proučavate PK u okruženju koje oponaša pacijentovu bolesnu arhitekturu pluća.
• Uzorkovanje s više ruta:Naša sposobnost istodobnog uzorkovanja krvi i likvora ili intratekalnog doziranja pruža holistički pogled na sustavnu izloženost i izloženost u dijelovima.

Razumijevanje PK profila inhalacijskih terapija bitno je za optimiziranje režima doziranja i osiguranje sigurnosti. Partnerstvom s Prisys Biotechom, farmaceutske tvrtke dobivaju pristup platformi za prevođenje koja smanjuje rizik od kliničkog neuspjeha. Naši NHP modeli pružaju "ljudski" kontekst neophodan za pročišćavanje formulacije i doziranja prije ulaska u ispitivanja na ljudima.

Farmakokinetika inhaliranih lijekova zahtijeva specijaliziranu ekspertizu i životinjski model visoke vjernosti. Prisys Biotech posvećen je pružanju visokokvalitetnih podataka i translacijskih uvida potrebnih za unaprjeđenje sljedeće generacije respiratornih i sistemskih inhalacijskih terapija.

Zanima vas optimizacija PK profila vašeg inhaliranog lijeka? Obratite se našem stručnom timu već danas kako biste razgovarali o svom dizajnu studija i kako naše NHP platforme mogu ubrzati vaše razvojne ciljeve.

Kontaktirajte Prisys Biotech

Reference

Rowland, M. i Tozer, TN (2011.). Klinička farmakokinetika i farmakodinamika: koncepti i primjene. Lippincott Williams & Wilkins.

Newman, SP, & Benfield, P. (1987). Taloženje aerosola u respiratornom traktu: pregled teorija i mjerenja. Critical Reviews in Therapeutic Drug Carrier Systems, 4(1), 37 - 93.